ANALLERGO SRL
Progetto “ALLERGOSWISS” co-finanziato dal PR FESR TOSCANA 2021-2027
AZIONE 1.3.1 - Internazionalizzazione 2023
Nell’ambito del progetto, finalizzato all’immissione sul mercato svizzero di un nuovo bio-farmaco im-munoterapeutico antiallergico per una specifica puntura di insetto, sono state finalizzate le seguenti at-tività, rientranti nella categoria dei Sevizi Specialistici per l’Internazionalizzazione: elaborazione, revi-sione e traduzione dei dossier di prodotto per la richiesta di immissione in commercio in Svizzera, in ot-temperanza alle specifiche procedure di Farmacovigilanza nel paese. In particolare, per la revisione di farmacovigilanza, sono state elaborate la Organization chart, le job description QPPV, i processes flow-chart, i KPI, le PSMF, la Pharmacovigilance Quality System, le SOPs e la traduzione in lingua inglese del dossier CTD.